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एडिटिव निर्मित टाइटेनियम मेडिकल इम्प्लांट्स के अंतिम कुल्ला में पीटीएफई हीटर का उपयोग कैसे किया जाता है?

लेज़र पाउडर बेड फ़्यूज़न मशीन से निकला ताज़ा, एक मरीज़ों के लिए -विशिष्ट, 3डी-मुद्रित टाइटेनियम स्पाइनल केज नाजुक, छिद्रपूर्ण लेबिरिंथों का एक चक्रव्यूह है। यह अभी भी इसकी निर्माण प्लेट से जुड़ा हुआ है और अस्थायी समर्थन संरचनाओं को भंग करने के लिए डिज़ाइन किए गए कास्टिक अम्लीय वगैरह से ढका हुआ है। नसबंदी से पहले अंतिम चरण अल्ट्राप्योर पानी के साथ एक व्यापक गर्म कुल्ला है। विसर्जन हीटर जो इस अंतिम, आवश्यक धोने के पानी को गर्म करता है, वह एक भी धातु आयन या कण का स्रोत नहीं हो सकता है क्योंकि इसमें जो कुछ भी जोड़ा जाता है वह प्रत्यारोपण की जटिल संरचना में अंतर्निहित हो सकता है और रोगी में पुरानी सूजन प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है।

हॉट अल्ट्राप्योर रिंस - इम्प्लांट निर्माण में महत्वपूर्ण कदम है
एएम टाइटेनियम इम्प्लांट की सहायक संरचनाओं को हटा दिए जाने के बाद उचित सतह पॉलिश प्राप्त करने और शेष सहायक सामग्री को मिटाने के लिए एक शक्तिशाली नक़्क़ाशी मिश्रण, हाइड्रोफ्लोरोइक नाइट्रिक एसिड (एचएफ - एचएनओ 3) का उपयोग किया जाता है। यह गंभीर नक़्क़ाशी फ्लोराइड और नाइट्रेट के अवशेष छोड़ती है, जिन्हें प्रत्यारोपण को जैव-संगत मानने से पहले पूरी तरह से हटाने की आवश्यकता होती है।

पुष्टि की गई सफाई प्रक्रिया में परिसंचारी अल्ट्राप्योर गर्म पानी के साथ अंतिम कुल्ला शामिल है। शेष आदि प्रजातियों की घुलनशीलता और निष्कासन गतिकी को अधिकतम करने के प्रयास में पानी को 60-80 डिग्री तक गर्म किया जाता है। उच्च वेग जेट और रीसर्क्युलेशन प्रवाह को इम्प्लांट के जटिल जाली के प्रत्येक छिद्र, चैनल और आंतरिक शून्य के माध्यम से प्रसारित किया जाता है। यह थर्मल, हाइड्रोडायनामिक आंदोलन आश्वस्त करता है कि संक्षारक रसायन विज्ञान की कोई गुप्त जेब नहीं है।

क्यों एक पीटीएफई हीटर ही एकमात्र उपयुक्त हीटिंग समाधान है?
कुल्ला करने के पानी का गर्म होना संदूषण के गंभीर खतरे को दर्शाता है। एक पारंपरिक धातु म्यान वाला हीटर धातु आयनों (टाइटेनियम, निकल, क्रोमियम या लौह) को पानी में प्रवाहित कर सकता है। ऐसे आयन इम्प्लांट की सतह पर थोड़ी मात्रा में भी जमा हो सकते हैं, जिससे स्थानीय सूजन प्रतिक्रियाएं या ऑसियोइंटीग्रेशन विफलता हो सकती है। कुल्ला करने का पानी इंजेक्शन के लिए पानी (डब्ल्यूएफआई) ग्रेड का होना चाहिए जो अनिवार्य रूप से घुले हुए आयनों या कणों से मुक्त हो।

यहां, PTFE हीटर AM टाइटेनियम इम्प्लांट रिंस विधि PTFE लिपटे विसर्जन हीटर का उपयोग करती है। पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन (पीटीएफई) आवरण इम्प्लांट सतह पर शेष एसिड ड्रैग {{1}के लिए पूरी तरह से निष्क्रिय है। यह किसी भी धातु आयन को गर्म पानी में नहीं बहाता है। इसके अलावा, पीटीएफई की गैर-छड़ी सतह चिकनी होती है और कण मलबे के निर्माण या बायोफिल्म के चिपकने का कारण नहीं बनती है। गर्मी शुद्ध और धातु मुक्त है जो इम्प्लांट की सबसे गहरी और सबसे पूर्ण धुलाई और इसकी दीर्घकालिक जैव अनुकूलता सुनिश्चित करती है।

पीटीएफई हीटर अंतिम, शुद्ध स्नान में रासायनिक रूप से शांत, गर्म उपस्थिति है, जो नाजुक, जीवन बचाने वाली टाइटेनियम जाली से अंतिम, संक्षारक अवशेषों को धोता है।

विनियामक नोट
स्थायी प्रत्यारोपण के लिए लक्षित चिकित्सा उपकरणों के लिए, एफडीए गुणवत्ता प्रणाली विनियमन (21 सीएफआर भाग 820) और आईएसओ 13485 आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए सफाई प्रक्रिया को पूरी तरह से सत्यापित और दस्तावेजित किया जाना चाहिए। विसर्जन हीटर और कुल्ला करने वाले पानी के संपर्क में आने वाला कोई भी अन्य घटक पूरी तरह से सामग्री तक पहुंचने योग्य होना चाहिए। हीटर शीथ पीटीएफई रेज़िन यूएसपी क्लास VI या समकक्ष प्रमाणित होना चाहिए और हीटर निर्माण प्रक्रिया क्रॉस {{5}संदूषण को रोकने में कामयाब होनी चाहिए। ट्रैसेबिलिटी दस्तावेज के साथ एक वैध हीटर के बिना, आपकी संपूर्ण सफाई मान्यता खतरे में है।

भूतल फिनिशिंग वर्कफ़्लो में व्यावहारिक अनुप्रयोग
व्यवहार में अंतिम कुल्ला टैंक को एक बंद लूप प्रणाली के रूप में डिज़ाइन किया गया है। पानी को लगातार फ़िल्टर किया जाता है और विआयनीकृत या डब्ल्यूएफआई ग्रेड में पुन: परिचालित किया जाता है। टैंक के अंदर एक या एक से अधिक पीटीएफई इमर्शन हीटर रखे जाते हैं, जो आमतौर पर प्रत्यारोपण के साथ सीधे संपर्क को रोकने के लिए अतिरिक्त छिद्रित पीटीएफई ढाल द्वारा परिरक्षित होते हैं। गैर-धातु तापमान सेंसर और नियंत्रक का उपयोग करके तापमान को प्रमाणित सेटपॉइंट (उदाहरण के लिए, 70 डिग्री ± 2 डिग्री) पर बनाए रखा जाता है। एक पूर्व निर्धारित रिंसिंग अवधि (अवशेष विश्लेषण द्वारा तय) बीत जाने के बाद, पानी को डिस्चार्ज या पुन: प्रसारित किया जाता है और प्रत्यारोपण को सुखाया जाता है और बाँझ पैक किया जाता है।

हीटिंग तत्व को बार-बार निष्क्रिय करने की आवश्यकता नहीं होती है और पीटीएफई हीटर के कारण बलि धातु आयन निगरानी की कोई आवश्यकता नहीं होती है। और यह धातुओं के क्षरण को बढ़ाए बिना कुल्ला करने वाले पानी के तापमान को बढ़ाने की अनुमति देता है जैसा कि धातु के आवरणों के साथ होता है।

निष्कर्ष: प्रत्यारोपण शुद्धता का रासायनिक रूप से निर्दोष रक्षक
योगात्मक रूप से निर्मित चिकित्सा प्रत्यारोपणों की सफाई का अंतिम चरण एक कुंजी, गैर-दूषित और रासायनिक रूप से लचीला पीटीएफई विसर्जन हीटर है। शून्य धातु आयन रिलीज, गैर-छड़ी, कण मुक्त सतह और कठोर आदि अवशेषों की कुल जड़ता एक रोगी विशिष्ट उपकरण की अंतिम शुद्धता की गारंटी देती है। एक स्थायी प्रत्यारोपण की सुरक्षा, एक उपकरण जो दशकों तक मानव शरीर के भीतर रहेगा, उसे अंतिम गर्म स्नान में सील कर दिया जाता है, जो रासायनिक रूप से निर्दोष प्लास्टिक हीटर द्वारा संरक्षित होता है। सामग्री की पुष्टि की गई ट्रैसेबिलिटी के साथ एक पीटीएफई हीटर निर्दिष्ट करना सतह परिष्करण और रासायनिक प्रक्रिया पेशेवरों के लिए एक वैकल्पिक उन्नयन नहीं है, बल्कि एक नियामक और नैतिक दायित्व है।

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