क्लीनरूम मेडिकल हॉट रनर मोल्ड्स के लिए थर्मोकपल का चयन कैसे करें

इम्प्लांट के मेडिकल क्लीनरूम इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए कड़ी स्वच्छता, गैर-संदूषण और अति-सटीक आवश्यकताओं को हॉट रनर थर्मोकपल का समर्थन करने वाले मानक औद्योगिक सेंसर द्वारा संतुष्ट नहीं किया जा सकता है। क्लीनरूम मेडिकल थर्मोकपल क्लीनरूम मेडिकल थर्मोकपल के निर्माण के लिए नियंत्रित चिकित्सा उपकरण उत्पादन के दौरान धातु संदूषण, प्लास्टिक टूटने और जैव अनुकूलता खतरों से बचने के लिए विशेष सामग्री फॉर्मूलेशन, पॉलिश सतह उपचार, सीलबंद निर्माण और ट्रेस करने योग्य गुणवत्ता प्रमाणन की आवश्यकता होती है। इस लेख में, हम क्लीनरूम हॉट रनर सिस्टम के लिए आवश्यक चयन मानदंड प्रदान करेंगे, जैसे मिश्र धातु ग्रेड, शीथ सामग्री, सतह परिष्करण और संरचनात्मक सीलिंग।

सफ़ाई कक्ष की पहली आवश्यकता गैर-दूषित म्यान सामग्री है। साधारण 304 स्टेनलेस स्टील शीथ में ट्रेस मुक्त लोहा और सीसा की अशुद्धियाँ शामिल होती हैं जो उच्च तापमान पर पिघले हुए मेडिकल ग्रेड प्लास्टिक में घुल जाती हैं और तैयार चिकित्सा उपकरणों में धातु कण प्रदूषकों को जोड़ती हैं और जैव अनुकूलता परीक्षण में विफल हो जाती हैं। मेडिकल {3} ग्रेड थर्मोकपल केवल इलेक्ट्रोपॉलिश 316एल स्टेनलेस स्टील या उच्च शुद्धता वाले इनकोनल मिश्र धातु शीथ से बनाए जाते हैं, जिनमें कम भारी धातु सांद्रता, प्रमाणित सीसा, कैडमियम और सल्फर योजक मुक्त होते हैं। इलेक्ट्रोपॉलिशिंग विधि उन सूक्ष्म सतह के गड्ढों और दरारों को हटा देती है जहां प्लास्टिक कार्बन जमा, बैक्टीरिया और मोल्ड अवशेष बनते हैं, ताकि अवशिष्ट संदूषण को बनाए रखने के बिना क्लीनरूम मोल्ड रखरखाव के दौरान पूरी तरह से सफाई की जा सके। संक्षारण रोधी मिश्रधातुओं की संरचनाएं मेडिकल फ्लेम रिटार्डेंट रेजिन द्वारा निर्मित अम्लीय वाष्पशील गैसों का प्रतिरोध करती हैं, ताकि धातु के कणों को पिघला हुआ प्रवाह चैनलों में जमा होने और गिरने से रोका जा सके।

उच्च संवेदनशीलता एक साफ-सुथरे कमरे में, उल्लिखित लगभग सभी हॉट रनर ई-प्रकार के थर्मोकपल मिश्र धातु तारों का उपयोग करते हैं। आईवी कनेक्टर, सिरिंज बैरल और ऑप्टिकल सर्जिकल घटकों जैसे मेडिकल पारदर्शी उत्पादों को धुंध, सूक्ष्म बुलबुले और गेट स्ट्रिंग दोषों से बचने के लिए ±0.5 डिग्री के भीतर गेट तापमान नियंत्रण की आवश्यकता होती है। ई-प्रकार के थर्मोकपल सभी मानक ग्रेडों की उच्चतम थर्मोइलेक्ट्रिक सिग्नल संवेदनशीलता प्रदान करते हैं, जिससे मामूली तापमान परिवर्तन का पता लगाने में मदद मिलती है जिसे के-प्रकार के सेंसर पता नहीं लगा सकते हैं। इम्प्लांट के लिए हॉट रनर {{8} ग्रेड पीईईके प्रसंस्करण को स्थिर एन {{9} प्रकार के मेडिकल मिश्र धातु तारों में अपग्रेड किया गया है जो अशुद्ध पुनर्नवीनीकरण धातु मलबे के बिना उत्पादित होते हैं जो एफडीए और आईएसओ 13485 ऑडिट अनुपालन के लिए आवश्यक पूर्ण बैच स्पेक्ट्रल संरचना ट्रैसेबिलिटी रिकॉर्ड के साथ संदूषण का जोखिम उठाते हैं। मिश्र धातु के तार कच्चे माल के साथ जैव संगत अशुद्धता सीमाओं का अनुपालन दिखाने वाले सामग्री परीक्षण प्रमाणपत्र होंगे।

पूरी तरह से सील, दरार मुक्त निर्माण छिपे हुए संक्रमण जाल को समाप्त करता है। जेनेरिक औद्योगिक थर्मोकपल में खुले तार जंक्शन, ढीले स्प्रिंग गैप और बिना सील किए गए तार निकास पोर्ट होते हैं जो प्लास्टिक के मलबे और क्लीनरूम कीटाणुनाशक अवशेषों को बनाए रखते हैं। मेडिकल क्लीनरूम सेंसर में पूरी तरह से लेजर {{3}सीलबंद सेंसिंग हेड वेल्ड होते हैं, जिसमें मिश्र धातु जंक्शन पर कोई सूक्ष्म {4}अंतराल नहीं होता है और वाष्प प्रवेश और मलबे के संग्रह को रोकने के लिए तार पर उच्च {{5}तापमान वाले भोजन {{6}ग्रेड सिलिकॉन डबल {{7}परत सीलिंग {{8}से {{9}शीथ संक्रमण होता है। मेडिकल मैनिफोल्ड्स के लिए ठोस, एक {{11}टुकड़ा मशीनी धातु संपर्क हेड्स स्प्रिंग में {{12}संपीड़न फ्लैट {{13}हेड और बटन थर्मोकपल में ढीले वियोज्य स्प्रिंग घटक नहीं होते हैं जो हीट साइक्लिंग के दौरान छोटे धातु के टुकड़े गिरा देते हैं। एकीकृत वाल्व गेट मेडिकल थर्मोकपल अतिरिक्त थ्रेडेड मापने वाले छेद बंदरगाहों को खत्म करते हैं जो नोजल की सतह पर संदूषण बनाए रखने वाली दरारें हैं।

थोड़ी सी आउटगैसिंग के साथ बाहरी इन्सुलेशन साफ ​​कमरे के वायु गुणवत्ता मानकों को पूरा करता है। मानक पीटीएफई और कम लागत वाले फाइबरग्लास बाहरी आस्तीन उच्च तापमान पर गैस वाष्पशील कार्बनिक यौगिकों (वीओसी) को बंद कर देते हैं, जो साफ कमरे की हवा को दूषित करते हैं और सतह पर धुंध के रूप में मेडिकल मोल्डेड भागों पर जमा हो जाते हैं। मेडिकल थर्मोकपल एक्सटेंशन तारों में कम {{3}आउटगैसिंग, उच्च {{4}शुद्धता वाले पॉलीमाइड इन्सुलेशन स्लीव्स होते हैं जो आईएसओ क्लीनरूम वीओसी सीमा स्वीकृत, शून्य हैलोजन और झुकने और हीट साइक्लिंग के दौरान न्यूनतम कण बहाते हैं। जंग के कणों के झड़ने को कम करने के लिए परिरक्षण ब्रैड्स निकल प्लेटेड स्टेनलेस स्टील से बने होते हैं और मोल्ड असेंबली के दौरान फाइबर संदूषण को कम करने के लिए सभी तार केबल संबंध मेडिकल ग्रेड नॉन-शेडिंग पीटीएफई होते हैं।

प्रमाणन और ट्रैसेबिलिटी मानकों के मामले में मेडिकल क्लीनरूम थर्मोकपल औद्योगिक थर्मोकपल से भिन्न होते हैं। मेडिकल सेंसर के प्रत्येक सेट के साथ पूर्ण दस्तावेज़ीकरण होना चाहिए - मिश्र धातु स्पेक्ट्रम विश्लेषण रिपोर्ट, शीथ इलेक्ट्रोपोलिश सतह खुरदरापन परीक्षण डेटा, उच्च तापमान आउटगैसिंग परीक्षण निष्कर्ष, राष्ट्रीय मेट्रोलॉजी मानकों से जुड़े अंशांकन ट्रैसेबिलिटी प्रमाणपत्र। मेडिकल थर्मोकपल औद्योगिक स्पेयर पार्ट्स से अलग होते हैं और बाँझ नमी प्रतिरोधी {{3}जंग पैकेजिंग में संग्रहीत होते हैं। पूर्ण मेडिकल डिवाइस बैच ट्रैसेबिलिटी के लिए इंस्टॉलेशन मोल्ड, उत्पादन रनटाइम और रखरखाव इतिहास का पता लगाने के लिए प्रत्येक सेंसर पर एक अद्वितीय सीरियल नंबर मुद्रित होता है। कई उत्पाद सांचों में अलग किए गए मेडिकल थर्मोकपल का पुन: उपयोग करने की अनुमति नहीं है, क्योंकि क्रॉस संदूषण के खतरों के लिए प्रत्येक उत्पाद के लिए अद्वितीय सेंसर सेट या एक अलग उत्पाद के लिए उपयोग से पहले पूर्ण गहरी सफाई और पुनः अंशांकन की आवश्यकता होती है।